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全过程监管、全链条服务,南京检查分局多措并举推进新开办药品经营企业落实主体责任

江苏药品监管  · 公众号  ·  · 2025-02-26 18:00
    

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 今年以来,南京检查分局以风险防控为主线,扎实推进新开办药品经营企业落实质量安全主体责任,多措并举助力企业规范经营行为,提高质量管理水平,为全年药品流通监管工作开好局,起好步。 一 是推进监管前移,强化事前指导  在企业筹建初期,主动提供“一对一”政策指导,提前介入场地布局、制度制定等环节,帮助企业防范筹建风险、缩短审批周期。同时,结合药品经营许可证验收要求,建立“指导+整改”闭环机制,针对验收中发现的问题,督促指导企业完成整改,帮扶企业合规经营。 二 是 加强日常监管, 压实主体责任  聚焦能力提升,组织企业关键岗位人员参加质量安全主体责任专题培训。通过通报年度监管情况、剖析典型案例、开展法规宣贯等方式,全面提升企业质量管理水平。聚焦关键岗位,强化对企业质量负责人的履职 ………………………………

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