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医药行业新闻-2024年9月2日

HanMi翰米咨询  · 公众号  ·  · 2024-09-02 09:05
    

主要观点总结

本文报道了多则关于医药行业的新闻,包括艾力斯获得加科思KRAS G12C抑制剂和SHP2抑制剂的独家开发和商业化权益、锐正基因获得美国FDA临床试验许可、领康集团在印尼市场拓展业务、药明生物收购药明海德股权、19家港股18A公司提出港股通相关倡议、江苏先通医药取得放射性药品经营许可证以及联代科技收购猴痘疫苗制造商Bowen Therapeutics等。

关键观点总结

关键观点1: 艾力斯获得加科思KRAS G12C抑制剂和SHP2抑制剂的独家开发和商业化权益

艾力斯与加科思签署战略合作协议,获得在中国研究、开发、生产、注册及商业化这两种药物的独占许可,并需支付首付款、开发及销售里程碑付款及销售提成。

关键观点2: 锐正基因获美国FDA临床试验许可

锐正基因自主研发的产品ART001获得美国FDA临床试验许可,成为中国第一个获此许可的基于非病毒载体的体内基因编辑药物。

关键观点3: 领康集团在印尼市场拓展业务

领康集团以“NewCo”模式在印尼成立控股合资公司,其开发的LM008获得印尼政府首肯,成为印尼首个进入临床报批绿色通道的GLP-1双靶点激动剂。

关键观点4: 药明生物收购药明海德股权

药明生物收购药明海德30%股权,使其成为其全资附属公司,旨在加强公司对药明海德的管理及营运拥有完全控制权及影响力。

关键观点5: 港股18A公司提出港股通相关倡议

19家港股18A公司提出降低港股通进入门槛、暂缓“出通”调整并支持18A公司进入港股通的倡议。

关键观点6: 江苏先通医药取得放射性药品经营许可证

江苏先通医药顺利取得放射性药品经营许可证,开创国内放射性药物集中流通的新模式。

关键观点7: 联代科技收购猴痘疫苗制造商Bowen Therapeutics

联代科技有限公司收购Bowen Therapeutics,以扩展在全球疫苗市场的份额,并获取猴痘疫苗研发技术。


文章预览

1 艾力斯获得加科思KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312在大中华区的独家开发和商业化权益 8月30日,艾力斯与加科思签署战略合作协议,艾力斯获得在中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)研究、开发、生产、注册以及商业化KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312的独占许可。根据协议条款,艾力斯将就此项授权向加科思支付1.5亿元首付款,最高达7.0亿元的开发及销售里程碑付款,以及两位数比例的销售提成,上述金额为含增值税金额。本次引进的戈来雷塞用于KRAS G12C突变二线非小细胞肺癌的新药上市申请(NDA)已于2024年5月21日获得优先审评。 2 中国首个:锐正基因基于非病毒载体的体内基因编辑药物ART001获美国FDA临床试验许可 近日,锐正基因(苏州)有限公司(简称“锐正基因”)自主研发的针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性 ………………………………

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