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新增近2000个药品过评!

药通社  · 公众号  · 药品  · 2024-08-11 15:10

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仿制药质量和疗效一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量和疗效一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。开展仿制药质量和疗效一致性评价,不仅可以节约医疗费用,同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。   根据数据统计, 2024上半年,我国有1927个受理号通过或视同通过一致性评价,涉及650余个品种(以产品名称计),570余家药企(以集团计)。 其中,复星医药、华润医药、石家庄四药上半年均有27个品种过评,国药集团、齐鲁制药分别有25个、23个品种过评。 另根据数据统计,2024上半年,有131个品种迎来头家过评企业 (以产品名称计,含并列头家,下同)。   其中,齐鲁制药有5个头家过评品种, 而氯苯唑酸葡胺软 ………………………………

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