对PD-1抑制剂耐药患者也有效，创新免疫组合疗法即将递交上市申请

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▎药明 康德内容团队编辑 Replimune公司今天宣布了IGNYTE临床试验中在研疗法RP1联合PD-1抑制剂nivolumab，针对抗PD-1疗法耐药黑色素瘤的主要分析结果。独立中央审评显示， 三分之一接受RP1联合nivolumab治疗的患者获得缓解，所有缓解均持续超过6个月。 基于这一数据， 该公司计划在2024年下半年向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA），寻求RP1的加速批准。 IGNYTE临床试验中的抗PD-1疗法耐药黑色素瘤队列包括140名患者，这些患者在接受了至少8周的抗PD-1抗体治疗（含或不含抗CTLA-4抗体）后疾病出现进展。这些患者接受了RP1联合nivolumab的治疗。 结果显示，根据修订的RECIST 1.1标准， 患者总缓解率（ORR）为33.6%，达到试验的主要终点。所有获得缓解的患者的缓解持续时间均超过6个月，中位缓解持续时间超过35个月。 Replimune计划在即将召开的医学会议上展示这一试 ………………………………