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文|小药怪 过去COPD、哮喘代表的呼吸领域因 药械高技术壁垒限制竞争者进入,形成GSK、AZ、BI呼吸三巨头格局。近年伴随对疾病发病机制理解、新靶点的发现,靶向生物制剂不断取得新突破, anti-Ig E、anti -IL 5 、anti-IL 5Ra、TSLP、anti-IL 4Ra,也带来新机会。IL-33同样作为炎症通路上游靶点,对于1型炎症和2型炎症皆有塑造作用。 靶向IL-33/ST2通路药物开发屡见不鲜,多项COPD II期研究虽然未达主要终点,但皆在不同亚组人群中找到“显著”获益人群。罗氏astegolimab获益富集于基线低嗜酸性粒细胞人群、赛诺菲itepekimab获益富集于既往吸烟者、AZ tozorakimab获益富集于恶化风险高的人群。 这三项资产目前皆已进入到临床III期阶段,未来是否可以取得阳性结果,人群选择非常重要。让我想到了当年GSK开发美泊珠单抗失败得到的经验:1.人群筛选,biomarker选择;2.临
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