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自1986年第一款单克隆抗体药物鼠源单抗药物OKT3(muromonab-CD3)进入临床以来,抗体药物得到了迅速的发展,因其在疾病治疗中的显著效果,已成为生物医药领域重要组成部分。 随着抗体人源化技术、噬菌体展示技术、酵母展示技术和单B 细胞等技术的快速发展,抗体逐步发展为人鼠嵌合抗体,人源化抗体以及全人源抗体。与此同时,抗体药物的结构模式也逐渐多样化,如双/多特异性抗体、抗体片段、基于mRNA的抗体疗法、抗体偶联药物、抗体-寡核苷酸偶联物等,展现出了更高的治疗潜力和临床效果。 近年来随着越来越多抗体药物被批准用于治疗各种人类疾病,包括癌症、自身免疫、代谢和传染病,抗体药物市场经历了爆炸性增长。2023年全球抗体药物市场规模达到2328亿美元,其中Keytruda以250.11亿美元的销售额拔得头筹。 2024年国内抗体药对外授权/
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