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【提示】本市一款“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品获批上市

上海发布  · 公众号  · 上海  · 2024-11-01 22:50

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市药监局介绍,近日,国家药品监督管理局批准了上海心玮医疗科技股份有限公司“颅内动脉瘤栓塞辅助支架”创新产品注册申请,这是本市企业今年第10款获批上市的Ⅲ类创新医疗器械。 今年,上海共有5款国产1类创新药、10款Ⅲ类创新医疗器械获批上市,创新药械获批数量均已超过去年。 详见↓ (点击查看大图) 该产品于2022年3月进入国家创新医疗器械特别审查通道。该产品由支架、输送导丝和导入鞘三部分组成,其中支架部分由镍钛合金管材经激光雕刻而成,在支架两端及部分型号中部有铂铱显影点,便于临床精准判断支架打开及贴壁情况。在临床标准介入手术操作条件下,根据血管造影术来确定颅内动脉瘤位置,用于颅内动脉瘤患者血管内辅助栓塞和重建血流。 资料:市药监局 编辑:熊悦 ………………………………

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