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“ 切莫大意 ” 近日,青眼获悉,莹特丽欧洲(Intercos Europe SpA)被美国食品药品管理局(FDA)警告,警告信中称莹特丽生产的防晒霜违反了相关规范,要求莹特丽对产品进行重新补充数据,以保证产品质量。 根据警告信,相关产品在原料安全、微生物指标、实验数据等多方面均存在问题。那么,这究竟是怎么一回事呢? 防晒生产不合规?莹特丽收到警告信 据了解,FDA在此次警告信中表示,其于2024年3月11日至15日检查了Intercos Europe SpA(下称“莹特丽欧洲”)位于意大利的工厂,并发现该工厂在防晒产品在制造、包装、加工、储存等流程不符合动态药品生产管理规范(CGMP)。 ▍ 截自FDA官网 具体而言,FDA提出了三点问题: 第一,莹特丽欧洲未对每种成分的纯度、质量等进行测试,也未验证成分供应商所提供的资料的可靠性。 警告信中提到,莹
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