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近日,Galera Therapeutics的董事会批准了一项破产清算计划,会将公司的员工人数削减至三人,同时评估其资产的可能出售方案,以及未来的破产清算事项。 这家公司是近期又一家倒在了监管最终环节的Biotech。 随着去年8月核心管线GC4419(avasopasem)被FDA拒批,该公司准备的商业化团队彻底失去了用武之地,如今正式走到了破产清算的一步。 核心管线avasopasem的失利 Galera Therapeutics是专门开发超氧化物歧化酶模拟物的公司 而该公司核心管线Avasopasem就是该技术的产物,开发用于减轻癌症患者(特别是头颈癌患者)在接受放射治疗时出现的严重口腔粘膜炎(SOM),并提高放射疗法的抗癌功效。 最开始IIb期试验的反响非常不错,Avasopasem的数据表明其能显著缩短SOM的持续时间、降低其发生率和严重程度。 因此也被FDA授予了突破性疗法和快速通道资格认定,用
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