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▎药明康德内容团队报道 8月14日 ,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 君实润佳申报的1类新药RP903片获批两项临床试验默示许可,拟开发治疗 PIK3CA相关过度生长综合征(PROS) 。 公开资料显示,RP903片(项目代号JS105)是润佳医药在研的一种口服 小分子α特异性PI3K抑制剂 ,君实生物已通过合作以1.5亿元人民币获得了该项目全球范围内的50%权益。 君实润佳由君实生物与润佳医药共同投资设立。 截图来源: CDE官网 PI3K全称为磷脂酰肌醇-3-激酶,根据不同的结构和特定的底物可以分为不同的亚型,其中就包括 PI3K-α 。 研究发现,PI3K信号通路的过度活跃与肿瘤的进展、肿瘤微血管密度的增加、癌细胞的趋化性和侵袭性增强有显著的相关性。 此前, RP903 已在携带 PIK3CA 突变的乳腺癌细胞系中显示出抑制PI3K通路的潜力,并具有抑制细胞增殖作
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