主要观点总结
文章主要汇总了近期医疗器械行业的重大事件,包括政策加码支持国产医疗设备发展、监管对网络销售医疗器械的加强、新产品的研发和发布以及行业趋势的智能化和普惠化方向。同时,也提到了企业动态和消费者端的变化。
关键观点总结
关键观点1: 政策加码支持国产医疗设备发展
国家药监局拟出台新政支持医用机器人、AI医疗器械等前沿领域发展,对高端设备实施创新特别审查,简化审批流程。河南省宣布打造千亿级医疗仪器产业,多个城市布局医疗仪器设备产业园。
关键观点2: 监管对网络销售医疗器械的加强
国家药监局通报了4起医疗器械网络销售违法案例,强调网售医疗器械需亮明资质,平台和消费者需加强审核和识别正规渠道。
关键观点3: 新产品的研发和发布
康居人医疗推出智能电动轮椅和新一代静音制氧机两大新品。全球首款骨科智能手术机器人、5G远程超声设备等创新产品集中亮相,展示了行业的技术创新趋势。
关键观点4: 行业趋势的智能化和普惠化
县域医疗升级、AI+医疗爆发,显示了医疗器械行业的智能化发展。同时,国家专项资金支持和进口替代趋势也体现了行业的普惠化发展方向。消费者端的变化,如制氧机搜索量的增长和血糖仪退货率的上升,也反映了真实需求和技术创新的重要性。
文章预览
本期汇总了4月11日以来的行业大事件,带你快速掌握前沿动态。 一、政策加码,国产医疗设备迎“黄金时代” 国家药监局新政:高端医疗器械“开绿灯” 国家药监局拟出台新政,支持医用机器人、AI医疗器械等前沿领域发展,明确对国内首创的高端设备实施“创新特别审查”,简化审批流程,缩短上市周期。业内人士称,这为国产替代按下“加速键”,尤其是手术机器人、智能诊断设备等赛道将直接受益 。 河南打造千亿级医疗仪器产业 河南省宣布布局7个医疗仪器设备产业园,涵盖高端医疗设备、高值耗材等领域。例如,郑州经开区聚焦高端影像设备,新乡市主攻治疗设备,目标3年内产值超300亿元!驼人集团的首台国产血液透析机、翔宇医疗的智能体外冲击波治疗仪等“河南造”产品已崭露头角 。 二、监管趋严,网络销售“红线”别碰! 近期
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