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9月5日, BioBAY园内企业 睿健医药 宣布其联合华中科技大学同济医学院附属同济医院于近日启动了全球首例化学诱导细胞来源的外囊泡产品NouvSoma001的临床研究,这是一项评价该候选产品治疗视神经脊髓炎谱系病的安全性和有效性的探索性临床研究。 同步启动的还有同一研究团队进行的“评价NouvSoma001注射液治疗缺血性脑卒中的安全性和有效性的探索性临床研究”,该项目和以静脉注射的方式对缺血性卒中患者分别进行安全性、耐受性及有效性的开放、安慰剂对照、单中心临床研究。 据悉,NouvSoma001注射液是睿健医药利用其现有成熟的技术平台,完全自主研发的基于化学诱导的外囊泡产品。此前的临床前研究已经初步表明了这一候选产品在灵长目模型上的安全性和有效性,这为该产品的临床应用奠定了基础并支持其临床可行性。值得一提的是,这两
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