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[ 摘要 ] 医疗器械唯一标识 (UDI) 系统的推进和实践是一项相对复杂且十分具有挑战性的工作,需要打通医疗器械在生产、经营、使用和监管各个环节中的连接。经营环节是医疗器械全生命周期的中间环节,本研究基于首批参与 UDI 系统试点的应用实践,从医疗器械经营企业角度出发,详细阐述 UDI 系统在推进与实践过程中遇到的问题、应用的具体工作方法及措施,并分享实践案例,为我国全面落地实施 UDI 系统、助力实现医疗器械全生命周期闭环管理提供借鉴。 UDI 系统在医疗器械经营领域中的推进与实践 刘亚芝, 李杨, 赵宇, 张锋, 周强, 胡咏梅, 刘郭欢,王晓贞, 王小蕊, 周蕾 医疗器械唯一标识 (unique device identifier , UDI) 是医疗器械的身份证。 2019 年 8
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