主要观点总结
中国医科大学附属盛京医院过敏(变态)反应科正在进行一项关于LP-003注射液治疗季节性过敏性鼻炎的多中心临床研究。该研究旨在招募540名标准治疗控制不佳的中重度季节性过敏性鼻炎受试者,在约30家医院进行观察治疗。
关键观点总结
关键观点1: 研究目的和背景
研究LP-003注射液对标准治疗控制不佳的中重度季节性过敏性鼻炎的有效性及安全性。
关键观点2: 受试者招募要求
受试者年龄需在18-65周岁,男女不限,需经过标准治疗后未获得满意疗效的患者。排除标准包括合并非变应性鼻炎、常年性变应性鼻炎患者、鼻部或鼻窦手术史、眼部感染等特定情况。
关键观点3: 研究安排和地点
研究计划在北京、天津、山西、陕西、宁夏、辽宁、吉林等约30家医院展开,组长单位为首都医科大学附属北京世纪坛医院。试验期间将对受试者进行相应检查,试验用药品及相关检查均由申办者提供。受试者可通过联系中国医科大学附属盛京医院过敏(变态)反应科进行报名。
文章预览
季节性过敏性鼻炎 受试者招募 中国医科大学附属盛京医院过敏(变态)反应科目前正在参加一项LP-003注射液治疗标准治疗控制不佳的中重度季节性过敏性鼻炎的多中心临床研究。该项研究目前已获得国家药品监督管理局的批准,药物临床试验批准通知书编号为2023LP00329。该研究已获得本院伦理委员会的批准。 01 项目介绍 该研究整体计划在北京、天津、山西、陕西、宁夏、辽宁、吉林等约30家医院招募540名标准治疗控制不佳的中重度季节性过敏性鼻炎受试者,男女不限。 该研究的组长单位为首都医科大学附属北京世纪坛医院。 符合要求的受试者将采用 LP-003注射液或安慰剂对照治疗,观察LP-003注射液对标准治疗控制不佳的中重度季节性过敏性鼻炎的有效性及安全性。 为确保您试验期间的用药安全,我们将会
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