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欢迎关注凯莱英药闻 2024年7月29日,NewAmsterdam Pharma(简称“NewAmsterdam”)宣布,公司 针对obicetrapib开展的3 期 BROOKLYN 临床试验获得积极顶线数据。 BROOKLYN是 NewAmsterdam针对obicetrapib四项关键临床开发计划中的第一项,旨在评估obicetrapib 对杂合子家族性高胆固醇血症(“HeFH”)成年患者的效果, 这些患者的 LDL-C 尽管接受了最大耐受性的降脂治疗,但仍未得到充分控制。 关于3期BROOKLYN 3 期 BROOKLYN是一项为期 52 周的全球关键性随机双盲安慰剂对照多中心研究,评估了10 mg obicetrapib 与安慰剂相比的疗效和安全性。该研究在北美、欧洲和非洲的多个地点进行,共有 354 名患者按 2:1 的比例随机接受 10 mg obicetrapib 或安慰剂, 每日一次口服,可与食物同时或单独服用 。 主要终点是 84 天后,与安慰剂相比,10
mg obicetrapib 的 LDL-C 相对于基线的百分比变化;次要终
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