全身型重症肌无力患者临床试验信息分享

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▎药明 康德内容团队编辑 项目介绍 多家医院正在开展一项评价重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液（B007）在全身型重症肌无力中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究——Ⅱ期阶段 。 入选标准 1.受试者自愿参加该研究，并签署知情同意书。 2.筛选访视时年龄≥18周岁且≤70周岁的男性或女性。 3.诊断为全身型重症肌无力的受试者。 4.血清抗乙酰胆碱受体抗体（AchR-Ab）或抗骨骼肌特异性酪氨酸激酶抗体（MUSK-Ab）阳性。 5.美国重症肌无力基金会（myasthenia gravis foundation of America，MGFA）分型为 Ⅱ、Ⅲ或Ⅳ级。 6.重症肌无力日常活动量表（MG-ADL）评分≥5分（该评分中大于50%归因于非眼部条目）。 7.受试者接受至少一种全身型重症肌无力药物稳定剂量的标准治疗，且在整个试验保持稳定剂量。 8.无生育计划（试验期间 ………………………………