已批准的CAR-T疗法在临床实践中具有可复制的疗效和安全性

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摘要： CAR-T细胞疗法已被证明是治疗血液恶性肿瘤的一种非常有效的方法。目前有六种商业化的CAR-T产品已被FDA批准用于治疗B-ALL、LBCL、MCL、FL、MM和CLL/SLL等疾病。“真实世界”研究使我们能够评估来自普通人群的结果，以确定它们与原始试验中包含的人群相比的疗效和安全性。基于几项代表不同人群、执行良好的“真实世界”研究，我们报告说，导致这些疗法获批的原始试验的结果与实践中的结果具有可比性。 1.引言 目前批准的嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞产品是自体T细胞，经过基因工程改造以表达一种“CAR”，该CAR重新定向T细胞以杀死肿瘤细胞。在关键临床试验中，CAR-T细胞展示了前所未有的抗肿瘤效果，导致治疗浆细胞和淋巴样恶性肿瘤的范式转变，包括B细胞急性白血病（B-ALL）、大B细胞淋巴瘤（LBCL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、滤泡性淋巴瘤 ………………………………