英百瑞通用现货型免疫驯化NK细胞产品: IBR900细胞注射液临床试验申请获得CDE受理

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近日，英百瑞IBR900细胞注射液的临床试验申请获得国家药品监督管理局受理（受理号：CXSL2400441）。IBR900注射液是英百瑞自主研发的1类生物制品，是同种异体健康供者PBMC来源的、非基因改造的、具有杀伤肿瘤细胞能力的通用型NK细胞产品，适应症为B细胞淋巴瘤。 关于B细胞淋巴瘤： B细胞淋巴瘤是B细胞发生的实体肿瘤，包括霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）等分型。B细胞淋巴瘤病理机制复杂多样，高度异质性且病情发展迅速，恶性程度较高的特点，严重威胁到患者的生活质量和生命安全。如弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一组在临床表现和预后等多方面具有很大异质性的恶性肿瘤。其发病率占非霍奇金淋巴瘤（NHL）的31%~34%，在亚洲国家一般>40%。DLBCL患者若采用现有的标准免疫化疗方案，5年无进展生存率可达60~65%，40~50%患者可以获得治愈 ………………………………