专栏名称: 医药地理
作为一个以“权威、科学、严谨、全面”为特色的医药信息服务专业平台,医药地理致力于为国家政府机构和医药行业企业提供最权威的决策参考依据,以及最快速、准确的业界动态和行业资讯。
今天看啥  ›  专栏  ›  医药地理

继凯美纳后,贝达药业第二个1.1类NSCLC新药恩莎替尼报上市!

医药地理  · 公众号  · 药品  · 2019-01-02 21:47

文章预览

根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,今天CDE受理了贝达药业「恩莎替尼」的上市申请。  全文1012 字,用时2分钟 作者:洪杰 根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,今天CDE受理了贝达药业「恩莎替尼」的上市申请。 用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药品注册申请。 本次恩莎替尼的受理有望使其成为国内第四款ALK抑制剂,以及 第一款 针对此前接受过克唑替尼治疗后进展的或对克唑替尼不耐受的 二线ALK抑制剂 。 恩莎替尼,英文名Ensartinib (X-396) ,是贝达药业和其控股子公司Xcovery共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的新一代ALK抑制剂。 肺癌是我 ………………………………

原文地址:访问原文地址
快照地址: 访问文章快照
总结与预览地址:访问总结与预览