科伦博泰公布SKB264三线治疗三阴性乳腺癌III期研究数据

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5月24日，科伦博泰在ASCO 2024网站上公布了芦康沙妥珠单抗（SKB264）三线治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的III期OptiTROP-Breast01研究结果。 该研究是一项多中心、随机、开放标签临床试验（n=263），评估了芦康沙妥珠单抗对比化疗三线治疗 不可手术切除的局部晚期、复发或转移性 TNBC患者的疗效和安全性 。研究的主要终点为 无进展生存期 （ PFS） 截至 2023年6月21日，该研究已达到PFS主要终点。相比化疗组， 芦康沙妥珠单抗组患者的 疾病进展 或死亡的风险降低了69%（HR= 0.31， 95% CI：0.22-0.45 ， P < 0.00001）。 根据盲态独立中央审查委员会（BICR）评估的结果，芦康沙妥珠单抗组和 化疗组 患者的中位PFS分别为5.7个月（95% CI：4.3 -7.2）和2.3个月（95% CI： 1.6-2.7），6个月时 的PFS率分别为 43.4%和11.1%。 在TROP2 H评分>200的患者亚组中，芦 康沙妥珠单抗组和化疗组患者的中 ………………………………