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齐鲁制药多发性硬化药物富马酸二甲酯肠溶胶囊(申复宁®)获批上市

齐鲁制药集团  · 公众号  ·  · 2024-08-06 18:18

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8月5日,据国家药品监督管理局官网公示,齐鲁制药罕见病治疗药物富马酸二甲酯肠溶胶囊( 申复宁 ® )获得国家药品监督管理局批准上市,为多发性硬化患者提供更多的用药选择。 此外, 近日 该产品还获得法国药监局的上市许可,实现了在国内和欧洲的同步获批。 多发性硬化(MS)是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘性疾病,患者会逐渐走向残疾甚至死亡。 多发性硬化属于罕见病,我国目前约有4万人患病,主要患病人群为20-40岁的壮年人群。 多发性硬化随病程的发展会严重影响患者生活质量,并给患者的家庭带来沉重的经济负担。 富马酸二甲酯适用于复发型多发性硬化成年患者的治疗,包括临床孤立综合征、复发缓解型、活动性继发进展型。该产品是当前国内外多个指南推荐的一线起始治疗药物,可以有效降低患者年复发率、病 ………………………………

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