治疗宫颈癌，石药集团 PD-1 单抗正式获批上市

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6 月 28 日，据 NMPA 官网显示，石药集团开发的恩朗苏拜单抗注射液（ 商品名：恩舒幸 ）上市申请正式获批，用于治疗至少一线含铂方案化疗失败的 PD-L1 阳性的复发或转移性宫颈癌患者。 截图来自：NMPA 官网 在临床实践中，铂类化疗联合或不联合贝伐珠单抗是复发或转移性宫颈癌患者的一线治疗选择。然而，在一线治疗后，复发或转移性宫颈癌患者的治疗选择仍然有限。 恩朗苏拜单抗作为全人源、高亲和力的抗 PD-1 IgG4 单克隆抗体，通过早期的 Ib 期研究已证实其在 PD-L1 阳性复发或转移性宫颈癌患者中具有良好的疗效。在 ASCO 2024 大会上公布的 II 期研究（ NCT04886700 ）进一步验证了其安全性和有效性。 该 II 期研究共纳入 107 名 PD-L1 阳性（ CPS≥1 ）的宫颈癌患者，她们在接受一线铂类治疗期间或之后出现了疾病进展或对一线铂类治疗不耐受。患者每 ………………………………