药明巨诺「瑞基奥仑赛」新适应症获批，治疗套细胞淋巴瘤

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8月27日，国家药监局官网显示，药明巨诺CAR-T产品瑞基奥仑赛（商品名：倍诺达）获批新适应症，用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）。这也是瑞基奥仑赛获批的第4项适应症。 瑞基奥仑赛是美国细胞疗法公司Juno开发的一款靶向CD19的CAR-T细胞疗法。2016年4月，Juno与药明康德联合创立药明巨诺，共同在中国进行CAR-T和T细胞受体（TCR）疗法的本土化开发。 2021年9月，瑞基奥仑赛首次在中国获批上市，用于治疗经过二线或以上系统治疗后的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、滤泡性淋巴瘤（FL）转化的DLBCL、3b级FL、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤伴MYC和BCL-2和/或BCL-6重排（双打击/三打击淋巴瘤）。该产品是继复星凯特阿基仑赛之后第2款在国内获批LBCL适应症的CAR-T细胞疗法。 ………………………………