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石药集团CAR-T疗法再获批临床,针对重症肌无力

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-10-26 08:43
    

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▎药明康德内容团队报道 10月25日, 中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 石药集团1类新药 SYS6020 注射液获得一项新的临床试验默示许可,拟开发治疗 难治性全身型重症肌无力 。 公开资料显示, SYS6020为一款基于 mRNA-LNP的 嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液 ,也 是石药集团布局的首个细胞治疗在研产品 。该产品此前治疗系统性红斑狼疮适应症已经获批临床,本次是该产品再次获得 自身免疫疾病 IND许可。 截图来源:CDE官网 重症肌无力是一种由自身抗体介导的、神经肌肉接头传递障碍的自身免疫性疾病。该病由自身抗体结合并启动补体级联反应,导致膜攻击复合物的形成,从而产生神经肌肉接头的损害和肌无力的症状。尽管当前有多种药物可用以改善症状,但是部分患者仍反复发生重症肌无力症状,不得不住院进行挽救性治疗。这 ………………………………

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