治疗自免疾病，泽纳仕CD19 x FcƳRIIB双抗在国内再获批临床

文章预览

扫码预约报名，锁定限量免费门票 点击海报了解详情 2024年9月10日 医麦客新闻 eMedClub News 9月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 泽纳仕生物申报的1类新药obexelimab注射液获得一项新的临床试验默示许可，适用于治疗 成人复发型多发性硬化（RMS） 。公开资料显示，obexelimab是泽纳仕生物主要候选产品，为一款处于中后期临床研发阶段的 CD19 x FcƳRIIB双功能单克隆抗体 。百时美施贵宝公司曾于2023年9月与泽纳仕生物达成合作，获得在中国台湾、香港地区等地开发该产品用于治疗自身免疫性疾病的独家权利。 截图来源：CDE官网 根据泽纳仕生物公开资料，obexelimab是一种双功能单克隆抗体， 可同时结合CD19和FcγRIIb以抑制 B 细胞、浆细胞和表达CD19的浆细胞的活性 。 泽纳仕生物已从Xencor公司获得了obexelimab的全球独家权利。 在纳入各种自身免 ………………………………