荣昌生物「泰它西普」第三项适应症申报上市

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今日（10月26日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，荣昌生物研发的 BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药 注射用泰它西普 新适应症上市申请已获得受理。今年8月，荣昌生物发布新闻稿称，泰它西普用于 治疗全身型重症肌无力（gMG） 的中国3期临床研究达到临床试验主要研究终点。由此推测，本次该产品申报上市的适应症为可能为治疗全身型重症肌无力（gMG）。 截图来源： CDE官网 重症肌无力（MG）是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病，由针对突触后膜上乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起，约85%的患者会出现眼肌以外的症状，发展为全身型重症肌无力（gMG）。 对于重症肌无力，目前尚无满意治疗措施。 近年来，B细胞靶向治疗在重症肌无力中显示出较好的治疗前景，研究发现，相比传统免疫 ………………………………