一个制药35载老兵的自述：监管激进，B证企业如何自救？

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回看我这35年的工作经历，正好也是中国制药工业快速发展的35年。死了以后，我的自传也许会展示，里面应该会有很多中国制药工业发展史的趣闻故事，还有更多的无奈与遗憾。——吴军 在中国制药界，吴军老师以其独树一帜的风格和鲜明的个性，成为了一个不可忽视的标志性人物。 通过这次采访，我们得以一窥这位行业老兵对于未来监管趋势和企业发展的深刻洞察： — 历史上监管层层加码，药企数量却逆势增长，成倍翻升， 这背后隐藏着怎样的行业逻辑和发展趋势？ — 以史为鉴，我们不禁要问： 那B证的监管之路能走好吗？沿用A证的管理之道去管理B证真的适用吗？ — 对比国际，国外的MAH制度日趋成熟，而中国却如此步履蹒跚。这中间的差异究竟源自何处？ — 吴军老师，一非企业代表，二非药监局代表， 为什么最终他能有机会参与GMP修 ………………………………