专栏名称: 医药经济报
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诺华创新放射性疗法拟纳入优先审评;百利天恒双抗ADC拟纳入突破性治疗品种;加科思 Pan-KRAS 抑制剂获 FDA 批准临床

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2024-09-24 18:38

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诺华创新放射性疗法拟纳入优先审评 9月24日,CDE官网公示,诺华(Novartis)镥 [ 177 Lu ]  特昔维匹肽注射液拟纳入优先审评,适用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。公开资料显示,这是诺华研发的PSMA靶向放射性配体疗法Pluvicto,此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗上述前列腺癌患者。 同时,诺华申报的放射性药物镓 [ 68G Ga ] 戈泽肽注射液配制用药盒也被拟纳入优先审评,该产品经镓-68放射性标记后可作为放射性诊断试剂使用,适用于通过正电子发射断层扫描(PET)在前列腺癌成年患者中识别PSMA阳性病灶。 放射性药物可以利用同一配体分别开发针对特定靶点的诊断和治疗产品,具有独特的“诊疗一体化”优势,因此近年来备受行业看好。根据此前发表在N ………………………………

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