FDA一周回顾：mRNA CAR-T治疗重症肌无力临床2b期成功等

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FDA批准了礼来的抗淀粉样蛋白抗体Donanemab治疗阿尔茨海默病，将以品牌名Kisunla上市。FDA的决定是在一个月前咨询委员会一致投票支持Donanemab之后做出的。 ////////// 强生和传奇生物发布了临床III期试验CARTITUDE-4研究的期中分析结果，显示其CAR-T疗法Carvykti（ciltacabtagene autoleucel）在多发性骨髓瘤患者中的显著生存率改善，未公布具体数据。 ////////// Cartesian Therapeutics宣布Descartes-08 CAR-T疗法在重症肌无力临床IIb期试验中达到主要终点。此外，公司还达成了一项预计总计1.3亿美元的私人投资公共股本（PIPE）融资协议。 Descartes-08是Cartesian Therapeutics的首个mRNA细胞疗法候选药物，是一种自体mRNA CAR-T，靶向BCMA。 在试验中，Cartesian的Descartes-08 CAR-T疗法在71%的重症肌无力患者中显示出症状减轻的效果，而安慰剂组仅为25%。在预设的疗效人群中，14名患者中有10名在重 ………………………………