达3期试验主要终点！礼来重磅疗法监管申请将递交全球监管机构

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▎药明 康德内容团队编辑 今日，礼来（Eli Lilly and Company）公司宣布TRAILBLAZER-ALZ 6临床3b期研究达成主要终点。在24周时，具有早期症状的阿尔茨海默病（AD）成人患者在接受经调整的Kisunla（donanemab）给药方案后， 其发生水肿/渗出相关的淀粉样蛋白相关成像异常（ARIA-E）的风险与标准 给 药 方案相比显著降低，且调整后 给 药 方案在患者的淀粉样蛋白斑块和血浆P-tau217的减少方面与标准方案相当。 礼来计划将此数据提交给全球监管机构，以期更新 donanemab 的标签。 TRAILBLAZER-ALZ 6 是一项多中心、随机、双盲的 3b 期研究，旨在检视不同 donanemab 给 药 方案对早期症状性 AD 患者的 ARIA-E 发生率及淀粉样蛋白清除的影响，这些患者包括轻度认知障碍（ MCI ）和轻度痴呆阶段的患者。 研究的主要终点是第 24 周时出现 ARIA-E 的受试者比例。 分析显示， 接受调整 ………………………………