荣昌生物：泰它西普治疗重症肌无力国内Ⅲ期临床试验达到主要研究终点

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2024年 8月13日，荣昌生物宣布，其自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）在治疗全身型重症肌无力（gMG）的国内Ⅲ期临床研究中，已达到临床试验的主要研究终点。公司计划在合适的时机向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交上市申请。 该临床研究为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，旨在评估泰它西普在全身型重症肌无力患者中的有效性和安全性。研究由北京医院牵头，符合条件的受试者被按照1:1的比例随机分配至泰它西普240 mg组和安慰剂组。研究结果表明，泰它西普能够持续有效地改善全身型重症肌无力患者的临床状况，展现出良好的疗效和安全性。 重症肌无力（MG）是一种罕见的慢性自身免疫性疾病，由针对突触后膜上的乙酰胆碱受体、肌肉特异性激酶或其他相关蛋白的自身 ………………………………