国内第六款，传奇生物CAR-T上市

文章预览

编者按： 本文来自同写意； 赛柏蓝授权转载，编辑相宜 8月27日，NMPA官网公示，传奇生物递交的西达基奥仑赛注射液的新药上市申请已正式获批。 截图来源：NMPA官网 具体来说，该产品本次获批适应症为： 用于治疗既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。 西达基奥仑赛是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，此前已在美国、欧盟、日本等地获批用于治疗R/R MM患者。 2022年3月，西达基奥仑赛正式在美国获批，用于治疗R/R MM患者的末线治疗，商品名为Carvykti。 这是FDA批准的首款来自中国创新的CAR-T细胞疗法，也是美国市场第二款以BCMA为靶点的CAR-T疗法。 今年4月初，传奇生物又宣布， 西达基奥仑赛在美国获批用于R/R MM患者的二线治疗。 无独有偶，同样在8月27 ………………………………