国家药监局器审中心公示5项创新医疗器械特别审查申请审查结果

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12月16日，国家药监局器审中心官网发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第11号）》。 信息显示，创新医疗器械审查办公室组织有关专家依据相关要求对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下5个申请项目进入特别审查程序。 1.产品名称：热蒸汽消融系统 申请人：上海骊霄医疗技术有限公司 2.产品名称：可吸收高分子组织封闭剂 申请人：爱惜康股份有限公司 3.产品名称：介入肺动脉瓣及输送系统 申请人：北京佰仁医疗科技股份有限公司 4.产品名称：药物洗脱外周动脉支架系统 申请人：北京信立泰医疗器械有限公司 5.产品名称：生物型接骨空心螺钉 申请人：江西丝科生物科技有限公司 公示时间为2024年12月16日至12月30日。公示期内，任何单位和个人如有异议，可书面提交至国家药监局器审中心电子邮箱 ：gcdivision@cmde.or ………………………………