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2024年9月13-17日,2024年欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 年会在西班牙巴塞罗那召开。会议期间,III期临床研究 KEYNOTE-811 公布了终期分析总生存期 (OS) 数据。该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗、氟尿嘧啶类和铂类化疗,用于治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部 (G/GEJ) 腺癌成人患者的一线治疗。 KEYNOTE-811 研究此次公布的结果显示,中位随访50.2个月,帕博利珠单抗组在HER2阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌意向治疗 (ITT) 人群中,显示出统计学差异和具有临床意义的OS改善。与单独曲妥珠单抗联合化疗相比,降低了20% (HR=0.80 95%CI 0.67-0.94) 的死亡风险,P=0.0040 (小于预定边界的0.0201) 。帕博利珠单抗组中位OS为20.0个月 (95%CI
17.8-22.1个月) ,曲妥珠单抗联合化疗组中位OS为16.8个月 (14.9-18.7个月)(图1) 。
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