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磁场对脑积水分流器的安全性有效性可能会产生影响，应提交哪些方面的研究资料？

中国器审 · 公众号 · · 2024-06-14 15:08

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点击关注中国器审其他 …… 临床试验临床评价技术要求性能研究磁场对脑积水分流器的安全性有效性可能会产生影响，应提交哪些方面的研究资料？小械答疑应提供核磁兼容性研究资料及磁共振检查对分流阀性能、调压性能等影响的研究资料。审评五部往期回顾医疗器械共性问题汇总 ………………………………

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