和黄医药引进的抗肿瘤新药「他泽司他」拟纳入优先审评

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▎药明康德内容团队报道 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网近日公示， 和黄医药申报的 氢溴酸他泽司他片 拟纳入优先审评，拟定适应症为 EZH2 突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者 。 根据和黄医药公开资料，他泽司他是由益普生（Ipsen）旗下公司Epizyme开发的 EZH2甲基转移酶抑制剂 ，和黄医药负责在中国大陆、香港、澳门和台湾地区进行他泽司他的研究、开发、生产以及商业化。 截图来源： CDE官网 滤泡性淋巴瘤（FL）是非霍奇金淋巴瘤的一种亚型，约占非霍奇金淋巴瘤的17%。他泽司他是一款“first-in-class”EZH2甲基转移酶抑制剂， 它 可通过抑制EZH2进而抑制 H3K27 的甲基化，恢复抑癌基因的表达，让B细胞继续分化或者产生细胞凋亡，从而控制肿瘤的生长 。该药 分别于2020年1月和6月获美国FDA ………………………………