主要观点总结
本文报道了深圳市宗匠科技有限公司和深圳宇石科技有限公司的射频皮肤治疗仪获得国家药监局三类医疗器械注册证,这是家用射频美容仪首次获得此类认证。此前该领域存在监管模糊和安全隐患,现在市场开始规范化,但仍有不确定性。文章还提到了一些厂商的营销手段和行业内的挑战。
关键观点总结
关键观点1: 深圳市宗匠科技有限公司和深圳宇石科技有限公司的射频皮肤治疗仪获得三类医疗器械注册证
这是家用射频美容仪首次获得此类认证,标志着射频美容仪市场开始规范化。
关键观点2: 此前家用射频美容仪存在监管模糊和安全隐患
烫伤风险是常见问题,国家药监局曾发布召回通知。新的法规要求射频产品必须取得医疗器械注册证才能生产、进口和销售。
关键观点3: 市场面临重新赢得消费者信任的挑战
家用射频美容仪价格体系的不稳定影响了消费者对市场的信任度。厂商需要稳固价格体系,重新构建消费者信心。
关键观点4: 存在厂商可能钻漏洞的风险
尽管有法规要求,但仍有一些品牌可能在宣传和产品功能方面打擦边球,模糊非医疗和医疗设备的界限。
文章预览
图片来源:视觉中国 界面新闻记者 | 李科文 界面新闻编辑 | 谢欣 10月12日,国家药监局医疗器械批准证明文件送达信息显示,深圳市宗匠科技有限公司和深圳宇石科技有限公司的射频皮肤治疗仪获三类医疗器械注册证。 深圳市宗匠科技有限公司和深圳宇石科技有限公司获批的射频皮肤治疗仪,正是俗称的可祛皱的家用射频美容仪。这两家公司分别代表了可祛皱的家用射频美容仪的知名品牌——觅光和玛丽仙。 这意味着,在医疗器械新规落(下简称:30号公告)地实施半年后,终于有首批家用射频美容仪获得了医疗三类证。 射频皮肤治疗仪,俗称射频美容仪,主要用于皮肤紧致和皱纹淡化。根据应用场景的不同,射频美容仪大体可以分为家用类和院线类。 “自30号公告生效后,如果企业想要合规地销售其射频美容仪具备淡化皱纹、紧致肌肤和提
………………………………