IPEM课程 | 加入PIC/S对药企的影响和无菌附录的新进展

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随着我国加入PIC/S的进程不断推进，不仅药监部门在紧锣密鼓地开展检查能力和体系建设，无菌附录也完成初稿并即将征求意见。加入PIC/S将是中国药监和制药产业发展的下一个里程碑。在国际形势和国内市场剧烈变化的背景下，建立与PIC/S接轨、具有国际竞争力的生产质量体系，不仅是国际化企业的必要条件，也是本土企业生存和发展的核心需求。 9月5-8日，在北京，IPEM邀请参与中国GMP发展和修订的主要专家毕军老师和WHO、PIC/S GMP的指导专家Ian Thrussell老师，深入介绍我国药品GMP的主要特点和重要原则，探讨加入PIC/S对我国药品GMP的监管趋势、合规要求，及药品检查工作的影响。此外，课程将系统对比我国药品GMP与PIC/S GMP，并讨论如何适应这些变化。 老师简介 毕军，主任药师，现任深圳市市场监督管理局许可审查中心首席专家，曾任广东省药品监 ………………………………