普莱医药多肽药物PL-3301口腔凝胶剂获得FDA批准

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来源:多肽圈 2024年6月14日，普莱医药收到美国FDA同意其1类新药抗菌肽PL-3301口腔凝胶剂进行人体临床研究的正式回复文件，批准该品种开展人体临床研究和验证。 关于抗菌肽PL-3301口腔凝胶剂 作为中国原创的first-in-class多肽类广谱抗真菌及细菌感染药物，由普莱医药从头设计、独立研发，拥有自主全球知识产权和权益。抗菌肽PL-3301具有创新机理和创新多肽序列，其开发特点为剂型独特、使用剂量小、生物活性强、特异性高、毒性低、疗效显著，直接作用于口腔念珠菌感染部位，不易产生耐药性等。普莱医药计划将该临床研究项目提交中美相关医药主管部门，以探索其临床应用的安全性和有效性，满足日益增长的口咽念珠菌病的临床治疗需求，减轻广大患者的疾病负担，对抗生素耐药和抗生素滥用的风险提供创新的解决方案。 抗菌肽PL-3301的作用机制 ………………………………