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国内首个!环码生物circRNA缺血性心脏病疗法HM2002注射液临床试验申请获CDE受理!

RNAScript  · 公众号  ·  · 2024-10-30 12:00
    

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2024年10月30日,据国家药品监督管理局药品审评中心 (CDE) 官网公示, 上海环码生物医药有限公司 (“环码生物”,CirCode) 自主研发的创新 环形RNA (circRNA) 药物HM2002注射液 新药临床试验申请 (IND) 获CDE受理,用于 治疗缺血性心脏病 (IHD), 标志着国内circRNA疗法临床申报首次获得CDE正式受理! 来源:CDE官网 2024年9月18日,HM2002注射液首个临床试验在上海交通大学医学院附属瑞金医院正式启动。 该研究是一项研究者发起的临床试验 (IIT) 研究,由瑞金医院心脏外科赵强教授带领团队,在接受冠状动脉旁路移植术 (CABG) 的缺血性心力衰竭患者中, 成功完成了全球首例HM2002注射液的经心外膜心肌注射给药 。这一突破性进展,标志着环形RNA类药物正式迈入人体临床试验 (First-in-Human) 的新阶段,为后续研发迈出了坚实的第一步。 HM2002注射 ………………………………

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