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72%患者缓解持续时间超6个月!小分子癌症新药在中国获批临床

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-08-31 08:32
    

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▎药明康德内容团队报道 中国国家药监局药品审评中心(CDE)官 网近日 公示, 日本大鹏药品(Taiho Pharmaceutical)和子公司Taiho Oncology申报的futibatinib薄膜包衣片获批临床,拟开发治疗 既往接受过治疗的、不可切除的、局部晚期或转移性、携带成纤维细胞生长因子受体2( FGFR2 )基因融合或其他重排的肝内胆管癌成人患者 。 公开资料显示,futibatinib是一款强力选择性不可逆 FGFR1、2、3、4口服小分子抑制剂, 此前已经获美国FDA加速批准,治疗 肝内胆管癌 。 图片来源:CDE官网截图 胆管癌是一种在胆管中发生的侵袭性癌症。它包括肝内和肝外两种类型,大约20%的胆管癌患者为肝内胆管癌,这些患者中大约10%~16%携带 FGFR2 基因重排。目前对胆管癌的主要疗法是手术切除,然而胆管癌早期没有明显症状,多数患者在确诊时已失去手术时机。局部晚期和转移 ………………………………

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