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老牌IVD企业,获独家市场代理权!

体外诊断观察  · 公众号  ·  · 2024-09-12 11:55
    

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点击上方名片  关注体外诊断观察 近日, A. Menarini Diagnostics已签署协议,获得Nucleix的Bladder EpiCheck检测在欧洲的独家市场代理权。 A. Menarini Diagnostics隶属于Menarini Group,该集团是一家跨国制药、生物技术和诊断公司,总部位于意大利佛罗伦萨,在140个国家/地区拥有17000多名员工。 在欧洲一项多中心、前瞻性临床试验(NCT02647112)中, Bladder Epicheck被用于检测440例膀胱癌的患者的NMIBC复发风险, 结果显示其可以有效预测复发(灵敏度为67%,特异度为88%,阴性预测值为94%), 且对高级别肿瘤复发的监测更为灵敏; 决策曲线分析显示其可使患者减少不必要的膀胱镜检查和细胞学检查。 此外, EpiCheck 检测的DNA甲基化组合被发现对上尿路上皮癌 (UTUC) 有一定用途。 在一项对葡萄牙一家机构的57名患者的研究中,敏感性为91%,特异性为100%,而19名患者亚组中细 ………………………………

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