治疗青少年和儿童过度嗜睡，「替洛利生」在中国获批新适应症

文章预览

▎药明康德内容团队报道 今日（5月27日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，由 琅钰集团旗下子公司 琅铧医药 和 Bioprojet公司共同申报的 盐酸替洛利生片新适应症上市申请获得批准 。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示以及公开资料， 替洛利生是⼀种 选择性组胺H3受体反向激动剂 ，本次获批的适应症为： 治疗发作性睡病青少年和6岁以上儿童患者的日间过度嗜睡或猝倒 。 截图来源： NMPA官网 发作性睡病 是一种罕见神经系统疾病 ，已于2023年9月被纳入中国《第二批罕见病目录》。 该疾病常被认为是终身性疾病，多于儿童期（8~10岁）起病，临床上以 日间过度嗜睡（EDS）、猝倒（ 肌肉无力突然发作） 、入睡前幻觉、睡眠瘫痪和夜间睡眠紊乱为主要核心症状。 发作性睡病严重影响患者的学习/工作能力和身心健康，患者随时 ………………………………