映恩生物靶向HER2的ADC拟纳入突破性治疗品种，针对子宫内膜癌！

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▎药明康德内容团队编辑 3月4日， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，映恩生物申报的注射用DB-1303拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗既往免疫检查点抑制剂（ICI）治疗期间或治疗后进展的 晚期、复发性或转移性HER2表 达子宫内膜癌 。公开资料显示，DB-1303为第三代靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的抗体偶联药物（ADC），此前已经被美国FDA授予针对 子宫内膜癌 的突破性疗法认定和快速通道资格。 截图来源： CDE官网 子宫内膜癌是全球第二常见的妇科癌症，发病率和死亡率均在上升。虽然早期或局限性子宫内膜癌可以通过手术切除，患者预后良好，但晚期、转移/复发性子宫内膜癌患者的五年生存率仅为18.4% [3] 。 HER2是实体瘤表面表达的一种蛋白，与癌细胞的侵袭性生长和扩散有关。 映恩生物公开资料显示， DB-1303是该公司研发的以拓 ………………………………