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海森生物I类创新药HST101 III期临床试验完成首例受试者入组给药

医药魔方  · 公众号  ·  · 2024-11-18 12:08

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2024年11月16日,海森生物正在研发的新型第三代PCSK9抑制剂Lerodalcibep(以下简称HST101)完成III期临床试验首例受试者入组给药,标志着该项目在获得临床试验许可后,海森生物再次迈出了具有研发里程碑意义的重要一步。 本研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验(CTR20242095/NCT06568471),旨在评价HST101在中国高胆固醇血症包括杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)患者中的有效性和安全性。该研究由北京大学第一医院霍勇教授牵头,计划在全国共35家研究中心开展。 霍勇 北京大学第一医院 心内科 首席专家 近几十年来,中国人群血脂异常患病率明显增加,以高胆固醇血症的增加最为明显。大量研究证实低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)是动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)最重要且容易改变的致病性危险因素之一,已被国内外血脂管理指南确定为防治ASC ………………………………

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