BOIN设计与3+3设计的比较

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贝叶斯最优区间（BOIN）方法是一种用于I期临床试验的创新方法，旨在确定新药或治疗的最大耐受剂量（MTD）。I期试验的主要目标是确定后续试验阶段中最安全且最有效的剂量，重点在于在保持治疗效果的同时最大限度地减少毒性。 BOIN方法的关键概念 ： 1. 贝叶斯框架： - BOIN在贝叶斯统计框架下运行，结合先验知识或信念（如果有），并随着试验中收集的数据进行更新。这种方法为剂量探索提供了灵活且自适应的方法。 2. 基于区间的决策： - BOIN方法将可能的剂量水平划分为多个区间，基于剂量限制性毒性（DLT）的概率。这些区间指导是否升级、降级或维持当前剂量的决策。 3. 目标毒性率： - 该方法以预先设定的目标毒性率为中心，表示可接受的DLT水平。通常，这一目标设定在20-30%左右，意味着目标是在约20-30%的患者中发现DLT的剂量水平。 4. 决 ………………………………