齐鲁制药司美格鲁肽注射液申报上市

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9月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，齐鲁制药申报的司美格鲁肽注射液的上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。根据齐鲁制药开展的 司美格鲁肽注射液的临床研究推测，此次申报的适应症可能为2型糖尿病。 截图来源 ：CDE官网 司美格鲁肽是一种长效 人胰高糖素样肽-1（GLP-1） 类似物，与天然GLP-1的氨基酸序列具有94%的同源性，能起到GLP-1受体激动剂的作用。 司美格鲁肽原研药由诺和诺德（Novo Nordisk）开发，已在全球多个国家和地区 获批，适应症覆盖2型糖尿病以、减重、以及 降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡/心脏病发作和中风的风险 等 。 司美格鲁肽在治疗其他疾病方面的潜力也在持续探索中。 根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，一项评估司美格鲁肽注射液（QLG2065）对比原研药物对于 ………………………………