天宇药业尼可地尔、同和药业阿戈美拉汀原料药通过CDE审批

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多位院士做报告，点击上方免费报名 导读 近日，天宇药业尼可地尔原料药通过 CDE 审评、同和药业“阿戈美拉汀”原料药通过CDE审批。 天宇药业 尼可地尔原料药通过 CDE 审评 浙江天宇药业股份有限公司尼可地尔原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评。尼可地尔片可用于抗心绞痛。 天宇药业 于 2022 年 12 月向 CDE 递交了尼可地尔原料药的药品注册申请并获得受理。尼可地尔原料药现已通过CDE审评，尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后，方可在国内上市销售。根据 CDE 网站公示，截止公告日，该原料药除 天宇药业 外，国内获得 CDE 技术审评通过的厂家有 26 家。 浙江天宇药业股份有限公司（股票代码300702）注册成立于2003年，其前身可追溯至1993年成立的浙江黄岩天宇化工厂，是一家专业研 ………………………………