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康哲药业:创新药亚甲蓝肠溶缓释片(莱芙兰®)中国获批上市丨会员动态

同写意  · 公众号  ·  · 2024-06-19 18:57
    

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创新药亚甲蓝肠溶缓释片 (莱芙兰 ® ) 为一种口服的诊断药物,本次中国NMPA获批上市用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化; 产品中国III期临床研究结果显示,其可显著提高非息肉样结直肠病变检出率 (主要研究终点) ,从而提高危险病变如非息肉样腺瘤的检测率 (次要终点) ; 产品在肠道准备步骤中服用,确保在进行肠镜检查时已完成结直肠染色,在增加结直肠病变检出率的同时,潜在地简化结肠镜检查程序,使结肠镜检查更高效,筛查效益更高; 至此,康哲药业新获批的创新产品组合已扩充至5款,为本集团实现持续健康增长不断注入新动能。 康哲药业控股有限公司 (“本公司”,连同其附属公司统称为“本集团”) 欣然宣布, 创新药亚甲蓝肠溶缓释片(莱芙兰 ® )(“产品”)的新药上市许可申 ………………………………

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