家用PCR 系统、COVID-19 测试FDA 提交申请！

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‍‍‍‍‍ （IVD资料库，开放下载！） Co-Diagnostics周五宣布，它已向美国食品和药物管理局提交了PCR仪器和COVID-19测试，以获得510（k）许可。该公司已提交该系统用于非处方药，随后将寻求即时许可。 这家总部位于盐湖城的公司在一份声明中表示 ，Co-Dx PCR Pro仪器使用实时PCR，智能手机界面和具有Co-Dx共引物技术的测试杯。 Co-Dx还在为该系统开发结核病、人瘤病毒和A组链球菌的诊断方法，以及针对呼吸道疾病（包括甲型和乙型流感、COVID-19和呼吸道合胞病毒）的多重检测。该公司表示，这些测试正处于开发和临床评估准备的不同阶段。 Co-Dx首席执行官Dwight Egan在一份声明中表示：“这项FDA申请是我们公司发展的一个重要里程碑，代表了缩小全球许多患者和社区与黄金标准诊断之间的差距的关键一步。 去年，Co-Dx从美国国立卫生研究院（National Institut ………………………………